多项选择题
国家药品监督管理局信息中心承担职能()。
A.负责药品追溯协同服务平台
B.药品安全信用档案建设和管理
C.对药品生产场地进行统一编码
D.分析评估检查发现风险
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相关考题
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多项选择题
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)承担职能()。
A.组织制定药品检查技术规范和文件
B.承担境外检查以及组织疫苗巡查等
C.分析评估检查发现风险
D.作出检查结论并提出处置建议
E.负责各省、自治区、直辖市药品检查机构质量管理体系的指导和评估 -
多项选择题
药品监督管理部门有下列行为之一的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员按照《药品管理法》第一百四十九条的规定给予处罚()。
A.瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件
B.对发现的药品安全违法行为未及时查处
C.未及时发现药品安全系统性风险,或者未及时消除监督管理区域内药品安全隐患,造成严重影响
D.其他不履行药品监督管理职责,造成严重不良影响或者重大损失 -
多项选择题
发生与药品质量有关的重大安全事件,药品上市许可持有人应当立即对()等采取封存等控制措施。
A.有关药品及其原料
B.辅料
C.直接接触药品的包装材料和容器
D.相关生产线
