判断题
《药物警戒质量管理规范》提出持有人开展上市后安全性研究的新要求，明确上市后安全性研究的范围、类型、发起、目的和方法等。
【参考答案】
正确
(↓↓↓ 点击‘点击查看答案’看答案解析 ↓↓↓)
点击查看答案&解析
相关考题
-
判断题
不仅药物警戒工作可以委托，主体责任也可以委托。 -
单项选择题
根据《药物警戒检查指导原则》，（）对持有人自行开展及其委托开展的药物警戒活动进行的检查工作。
A.国家药品监督管理部门
B.省级及以上药品监督管理部门
C.市级以上药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门 -
单项选择题
（）是药物警戒的关键组成部分，也是我国现行法规和技术指南中的薄弱环节。
A.风险识别
B.信号检测
C.风险沟通
D.信号预警
