多项选择题
受试者文件保存在研究机构时应该注意以下哪些（）
A.只能被已授权人员查阅
B.防火、防水、防虫害
C.保存时限
D.此类文件在没有得到申办方/CRO批准不可带离中心
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多项选择题
作为CRC，在完成筛选表和鉴认代码表时应注意以下哪些（）
A.确认申办方的特殊要求
B.及时更新信息
C.受试者签字及时（如需） -
多项选择题
研究者文件夹中，对于试验方案及方案修正版存档需要注意哪些？（）
A.保存形式为原件
B.方案版本号及版本日期是否与伦理批件的有关内容相吻合
C.方案是否有研究者和申办方签字
D.方案修正版是否经过伦理委员会批准 -
多项选择题
文件生成的原则（）
A.及时
B.如实
C.完整
D.记录
