单项选择题
合同研究组织职能不包括（）。
A.代理药品申请及临床报批
B.试验方案的起草和完善
C.研究者及参加单位的选择
D.受试者的筛选
E.试验数据处理和統计分析
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单项选择题
伦理委员会审查的意见不包括（）。
A.批准
B.延后批准
C.必要的修正后同意
D.不批准
E.终止或暂停 -
单项选择题
临床试验病例数（）。
A.由研究者决定
B.由伦理委员会决定
C.根据统计学原理确定
D.由申办者决定
E.由受试者决定 -
单项选择题
《药物临床试验管理规范》的目的是（）。
A.保证药物临床的过程规范结果科学可靠，保护受试者的权益及其安全
B.保证临床试验对受试者无风险
C.保证药物临床试验的过程按计划完成
D.保证试验药品上市
E.保证药物临床试验在科学上具有先进性
