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全部科目 > 医学类 > 医药卫生考试 > 临床协调员

单项选择题

伦理委员会审查的意见不包括()。

    A.批准
    B.延后批准
    C.必要的修正后同意
    D.不批准
    E.终止或暂停

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  • 单项选择题
    临床试验病例数()。

    A.由研究者决定
    B.由伦理委员会决定
    C.根据统计学原理确定
    D.由申办者决定
    E.由受试者决定

  • 单项选择题
    《药物临床试验管理规范》的目的是()。

    A.保证药物临床的过程规范结果科学可靠,保护受试者的权益及其安全
    B.保证临床试验对受试者无风险
    C.保证药物临床试验的过程按计划完成
    D.保证试验药品上市
    E.保证药物临床试验在科学上具有先进性

  • 单项选择题
    关于CRC的说法,以下错误的是:()

    A.即使CRC具有临床医学知识背景,CRC也不能处理受试者的AE
    B.发生SAE时,为了便于申办方医学顾问对SAE的评估,CRC应将受试者的出院记录扫描件完整地发给申办方
    C.CRC应将伦理备案的安全性报告按时间顺序整理归档
    D.可将研究者文件夹中常用的表格用新的文件夹单独归档,便于经常填写查看

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