判断题
受试者发生SAE并告知研究者，研究者向CRC反馈由于临床工作量较大，来不及在规定时间内完成SAE报告的整理，因此要求由CRC来填写，该做法是否正确？
【参考答案】
错误
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判断题
受试者有过敏性鼻炎病史一直未用药，试验过程中受试者反复出现过敏性鼻炎，并做相应药物治疗，研究者认为属于AE。 -
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不良事件是指病人或临床试验的受试者接受一种药品后发生的不良医学事件，但不一定与治疗有因果关系。 -
多项选择题
研究者发现SAE后，需要向哪些部门上报严重不良事件报告表？（）
A.国家食品药品监督管理局、省市药品监督管理部门
B.国家卫计委、省市卫计委
C.本中心伦理委员会
D.申办方
