相关考题
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多项选择题
研究者发现SAE后，需要向哪些部门上报严重不良事件报告表？（）
A.国家食品药品监督管理局、省市药品监督管理部门
B.国家卫计委、省市卫计委
C.本中心伦理委员会
D.申办方 -
多项选择题
常见的SAE报告类型有哪些？（）
A.首次报告
B.常规报告
C.随访报告
D.总结报告 -
多项选择题
下列哪些情况引起的住院或延长住院，通常不需要作为SAE上报？（）
A.受试者试验期间与人争执，导致晕厥住院抢救
B.行政住院（常规健康体检）
C.方案规定从签署知情同意书后，开始收集不良事件直至受试者末次访视。在末次访视时，研究者判断受试者病情进展，受试者回家2天后，出现高烧不退前往医院进行住院治疗
D.临床试验中方案规定的住院
