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单项选择题
对他人已获得中国专利权的药品,申请人可以在该药品专利期届满前()内提出注册申请。
A.2年
B.4年
C.3年
D.5年 -
单项选择题
申请药品组合包装应当符合的要求中不正确的是()
A.贮藏条件应当适用于其中各药品
B.标注的有效期应当与其中药品的最长有效期一致
C.说明书、包装标签应当根据临床前研究和临床试验结果制定,而不是其中各药品说明书的简单叠加,并应当符合药品说明书和包装标签管理的有关规定
D.申请生产企业应当取得药品生产质量管理规范认证证书,组合包装的各药品应是本生产企业生产,并已取得药品批准文号 -
单项选择题
以下允许在国内进行分装的是()
A.国外进口的胶囊、片剂
B.国外进口的口服液
C.国外进口的无菌粉
D.国外进口的乳膏或软膏
