多项选择题
单抗药物细胞培养工艺的中控检测包括以下哪些参数?()
A.细胞生长参数
B.细胞代谢生化参数
C.抗体表达量及产品质量
D.内外源因子检测
E.细胞内细胞器检测
F.细胞培养液颜色检测
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多项选择题
单抗纯化工艺中,根据抗体的理化性质选择不同层析填料,以下哪些属于相关理化性质?()
A.分子量
B.等电点
C.疏水性
D.糖基化
E.PH稳定性
F.聚体 -
多项选择题
单抗表征分析中,关于结构与理化特性的检测项目有()
A.一级结构(完整/脱糖/还原分子量、氨基酸序列覆盖率等)
B.高级结构(二硫键、圆二色谱等)
C.生物学功能(生物学活性、抗原亲和力等)
D.翻译后修饰(氧化、脱酰胺等)
E.质量肽图(CDR 区)
F.片段和聚体 -
多项选择题
单抗药物质量标准中的鉴别方法主要有()
A.肽图
B.毛细管区带电泳
C.iCIEF
D.IEC
E.质谱法
F.核磁共振波谱法
