多项选择题
药品上市许可持有人应按可疑即报原则,直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应。应该按个例药品不良反应进行报告的有()
A.患者使用药品出现的与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性的所有有害反应
B.患者使用药品出现的因药品质量问题引起的有害反应
C.患者使用药品出现的与超适应症用药有关的有害反应
D.患者使用药品出现的与超剂量用药、禁忌症用药有关的有害反应
点击查看答案
相关考题
-
单项选择题
假设某药品零售企业销售了上述信息中的“格列宁”,在接到停止生产、销售、使用的通知后,对库存和货架上的“格列宁”的处理,错误的是()
A.停止销售并下架
B.向药品监督管理部门报告
C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用
D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁 -
单项选择题
根据《药品管理法》,上述信息中程某通过海外关系代购“格列宁”的行为,应该定性为()
A.销售假药
B.销售劣药
C.购进劣药
D.未经批准进口境外已合法上市药品 -
单项选择题
上述信息中的中药饮片生产企业若想合法生产,需要满足的条件是()
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格
C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售
D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
