相关考题
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单项选择题
伦理委员会会议的记录应保存至:()
A.临床试验结束后五年
B.药品上市后五年
C.临床试验开始后五年
D.临床试验批准后五年 -
单项选择题
CRC小李在查看研究者文件夹时,发现缺少下列哪项资料需要向CRA获取?()
A.伦理委员会批件
B.研究者资质履历
C.实验室检测正常值范围
D.其他中心的SAE报告 -
单项选择题
根据ICH-GCP要求,以下文件不能保存在申办方的是()
A.CRF
B.监查报告
C.伦理批件
D.鉴认代码表
