单项选择题
适用于YY/T 0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》中术语和定义的标准是（）。
A.ISO 9000《质量管理体系基础和术语》
B.ISO 9001《质量管理体系要求》
C.GB/T19000-2016《质量管理体系基础和术语》
D.ISO 9004《质量管理体系业绩改进指南》
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单项选择题
关于YY/T 0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，下列说法正确的是（）。
A.YY/T0287-2017等同采用国际标准化组织的标准ISO13485：2000
B.YY/T 0287-2017是医药行业推荐性标准
C.YY/T 0287-2017等同采用国际标准化组织的标准ISO9001：2015.IDT
D.YY/T 0287-2017是医药行业强制性标准 -
单项选择题
欧盟的MDR法规中涉及的监管机构不包括（）。
A.欧盟委员会
B.欧盟标准委员会
C.公告机构
D.欧盟卫生与食品总司 -
单项选择题
下列关于CE认证标志的说法，正确的是（）。
A.加贴CE认证标志的产品只需符合有关欧洲指令规定的主要要求
B.CE认证标志只是安全合格标志
C.欧盟认可医疗器械安全性和质量的重要标志
D.加贴CE认证标志的产品表示其达到世界先进水平
