单项选择题
血气分析仪PH电极的清洗顺序是()。
A.缓冲液(或生理盐水)→血液→水→空气
B.血液→缓冲液(或生理盐水)→水→空气
C.血液→水→缓冲液(或生理盐水)→空气
D.水→血液→缓冲液(或生理盐水)→空气
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单项选择题
适用于YY/T 0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》中术语和定义的标准是()。
A.ISO 9000《质量管理体系基础和术语》
B.ISO 9001《质量管理体系要求》
C.GB/T19000-2016《质量管理体系基础和术语》
D.ISO 9004《质量管理体系业绩改进指南》 -
单项选择题
关于YY/T 0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,下列说法正确的是()。
A.YY/T0287-2017等同采用国际标准化组织的标准ISO13485:2000
B.YY/T 0287-2017是医药行业推荐性标准
C.YY/T 0287-2017等同采用国际标准化组织的标准ISO9001:2015.IDT
D.YY/T 0287-2017是医药行业强制性标准 -
单项选择题
欧盟的MDR法规中涉及的监管机构不包括()。
A.欧盟委员会
B.欧盟标准委员会
C.公告机构
D.欧盟卫生与食品总司
