多项选择题
关于临床试验药品的管理,以下哪些信息应包含在方案、研究者手册和药房管理手册?()
A.临床试验药品可接受的储存温度
B.临床试验药品保存的条件
C.临床试验药品任何调整程序
D.临床试验药品的使用方法
E.临床试验药品储存时间和药品有效期
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多项选择题
临床试验药品的特征有哪些()
A.可以以多种形状和形式准备(静脉输液、注射、片剂、胶囊和吸入产品)
B.按照GMP生产、处理和存储
C.在使用期间要保持药物的稳定性
D.编码和标签是保护设盲和双模拟 -
多项选择题
CRC填写各类表格如药物发放记录、温度记录等,需要注意的问题,下列描述正确的有()
A.是否有相应的授权
B.CRC可以根据项目需求填写项目所有的表格
C.填写的内容的时间点是否在授权之后
D.确保填写的数据可以溯源并且填写准确、及时、完整 -
多项选择题
药物库存表通常包括哪些信息()
A.接收日期
B.批号
C.有效期
D.发放者
