多项选择题
试验药品接收前研究机构应满足以下条件：（）
A.该临床试验已获得本机构伦理委员会的书面批准；
B.研究机构临床试验协议已签署完毕；
C.试验药品管理员已接受了该试验的培训并被授权，以相应的培训记录及授权表为准；
D.研究机构的贮存环境已经达到了试验药品贮存条件及临床试验管理的要求；
点击查看答案
相关考题
-
多项选择题
关于临床试验药品的管理，以下哪些信息应包含在方案、研究者手册和药房管理手册？（）
A.临床试验药品可接受的储存温度
B.临床试验药品保存的条件
C.临床试验药品任何调整程序
D.临床试验药品的使用方法
E.临床试验药品储存时间和药品有效期 -
多项选择题
临床试验药品的特征有哪些（）
A.可以以多种形状和形式准备（静脉输液、注射、片剂、胶囊和吸入产品）
B.按照GMP生产、处理和存储
C.在使用期间要保持药物的稳定性
D.编码和标签是保护设盲和双模拟 -
多项选择题
CRC填写各类表格如药物发放记录、温度记录等，需要注意的问题，下列描述正确的有（）
A.是否有相应的授权
B.CRC可以根据项目需求填写项目所有的表格
C.填写的内容的时间点是否在授权之后
D.确保填写的数据可以溯源并且填写准确、及时、完整
