单项选择题
关于中药配方颗粒上市与生产管理的说法,正确的是()
A.中药配方颗粒品种在上市前无需取得药品批准文号,但需要由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案
B.生产中药配方颗粒的中药生产企业应取得《药品生产许可证》,生产范围有中药饮片即可生产中药配方颗粒
C.生产企业可采购用于中药配方颗粒生产的中药饮片
D.生产中药配方颗粒所需中药材必须是道地药材
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单项选择题
根据《行政处罚法》,违法行为发生地药品监督管理部门具有的行政处罚权限不包括()
A.通报批评
B.降低资质等级
C.行政拘留
D.责令关闭 -
单项选择题
根据药品监督管理部门的职责分工,省级药品监督管理部门的职责不包括()
A.负责药品研制环节的许可、检查和处罚
B.负责药品生产环节的许可、检查和处罚
C.负责药品批发许可、零售连锁总部许可、检查和处罚
D.负责药品互联网销售第三方平台备案及检查和处罚 -
单项选择题
某零售连锁企业新开办,计划设置15家门店。根据相关政策,一家药品零售企业至少配备1名执业药师,药品批发企业按GSP要求配备执业药师。那么该企业需要办理的《执业药师注册证》和《药品经营许可证》至少为()
A.15本,15本
B.16本,15本
C.17本,16本
D.16本,16本
