相关考题
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单项选择题
知情同意书中对受试者补偿的信息应包括()。
A.补偿计划
B.以上均是
C.补偿方式
D.补偿数额 -
单项选择题
试验的记录和报告应当符合()要求。
A.源数据的修改可以掩盖初始数据,并记录修改的理由
B.源数据的修改可以不留痕,不记录修改的理由
C.源数据可以在临床试验后补
D.源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性 -
单项选择题
《药物临床试验质量管理规范》的目的不包括()。
A.保证数据和结果的科学、真实、可靠
B.保护受试者的权益和安全
C.保证药物临床试验过程规范
D.保护注册申请人权益
