多项选择题
试验药物的运送管理,需要提供相应清单,应包含()
A.运送日期及方法
B.试验药物批号、效期、数量
C.按方案要求记录运送过程中温湿度
D.试验药物的药检报告或另行备案存档
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多项选择题
受试验药物的包装应满足什么条件()
A.必须按照GMP的要求进行包装
B.在运输过程中必须防止污染、变质
C.如果是对于儿童的试验,考虑设计对儿童安全的盖子
D.如果是对于老年病人的试验,考虑老年病人研究中容易搬运的包装 -
多项选择题
关于临床试验药品管理,中心需要保存哪些记录()
A.IP到达中心的交货单
B.药物库存表
C.发放记录表
D.药物回收表 -
多项选择题
完成临床研究,在中心关闭前,需要做以下哪些工作()
A.完成药物回收表
B.使用过的药物包装回收,安排快递
C.直接将未使用过的药物在中心销毁
D.收集破盲编码(如适用)
