多项选择题
受试验药物的包装应满足什么条件()
A.必须按照GMP的要求进行包装
B.在运输过程中必须防止污染、变质
C.如果是对于儿童的试验,考虑设计对儿童安全的盖子
D.如果是对于老年病人的试验,考虑老年病人研究中容易搬运的包装
点击查看答案
相关考题
-
多项选择题
关于临床试验药品管理,中心需要保存哪些记录()
A.IP到达中心的交货单
B.药物库存表
C.发放记录表
D.药物回收表 -
多项选择题
完成临床研究,在中心关闭前,需要做以下哪些工作()
A.完成药物回收表
B.使用过的药物包装回收,安排快递
C.直接将未使用过的药物在中心销毁
D.收集破盲编码(如适用) -
多项选择题
在哪些情况下可能需要使用IV/WRS()
A.药物到达中心接受药物时
B.受试者合格后随机时
C.将药物发放给受试者时
D.药物超温/损毁/遗失时
E.当受试者发生SAE等安全性事件进行揭盲时
