单项选择题
根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品批发企业,必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是()
A.市场部负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人
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单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是()
A.市场调节、方便群众购药
B.合理布局、保证质量
C.合理布局、方便群众购药
D.品种齐全、诚实信用 -
单项选择题
我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是()
A.国家食品药品监督管理局
B.疫苗销售地省级药品监督管理部门
C.甲药品批发企业
D.乙药品生产商 -
单项选择题
关于药品生产监督管理的说法,不正确的有()
A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记
D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证
