单项选择题
目前我国药品临床试验的新的变化，以下哪一项是对的？（）
A.申报药物临床试验，自申请受理之日起到规定的时间内，还没未收到CDE否定或质疑意见的，不可以开展药物临床试验
B.仿制药的注册申请必须在药品专利期届满后才可提出注册申请
C.仿制药在批准注册临床试验之前必须通过生产现场检查
D.仿制药的注册申请无需在药品专利期届满后才可提出注册申请
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单项选择题
当一个现有产品批准了新的适应症，以下哪一种变化是不适当的？（）
A.推广信息会改变
B.定位会改变
C.主形象会改变
D.产品的LOGO会改变 -
单项选择题
现行的《药品注册管理办法》规定新药上市申请分类，哪一项是不对的？（）
A.临床申请（IND）属于新药上市申请
B.上市申请（NDA）属于新药上市申请
C.验证性临床属于创新性新药上市申请
D.ANDA（仿制药、改剂型）属于非创新性新药上市申请 -
单项选择题
以下哪些方法不是延长产品生命周期的方法？（）
A.寻找客户没有满足的临床需求，开发新的适应症
B.寻找客户对品牌理解的观念差异，做新的DA与幻灯片为客户充分展示产品的价值
C.寻找客户对遵循的临床诊治规范的gap，将产品的循证证据纳入新的治疗指南中
D.寻找客户对品牌与竞品之间的利益差异的关注，开展产品与竞品头对头比较的临床观察
