单项选择题
CRC小陈在检查研究中心的临床试验文件柜时，发现以下哪种情况需要向CRA反馈？（）
A.存放文件的办公室只有专门的文件管理员有钥匙。
B.有多个文件柜且均上锁。
C.文件柜上的玻璃已用白纸封住。
D.文件柜内有多个项目的研究资料交叉叠放。
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单项选择题
Subject Screening&Enrollment log中文翻译为（）
A.受试者随机表
B.受试者入组表
C.受试者筛选入选表
D.受试者完成试验表 -
单项选择题
按照中国GCP要求，下列文件原件需保存在ISF中的是？（）
A.已签名的知情同意书
B.病例报告表
C.稽查证明件
D.总结报告 -
单项选择题
CRC小李在查看原始数据时，发现以下哪项内容不需要询问研究者（）
A.病历上检查项的数值与化验单上的数值不一致。
B.化验单上“酯”字横线划掉修改为“脂”字，并有王医生的签名日期。
C.对检查值异常的判断前后不一致。
D.病历与护理记录单内容矛盾。
