多项选择题
受试者文件夹管理技巧有以下哪些选项()
A.分类存放文件
B.不能及时处理的文件,贴标签,做好标识
C.项目中产生文件及时归档至相应文件夹
D.及时销毁不需要的文件
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单项选择题
CRC小陈在检查研究中心的临床试验文件柜时,发现以下哪种情况需要向CRA反馈?()
A.存放文件的办公室只有专门的文件管理员有钥匙。
B.有多个文件柜且均上锁。
C.文件柜上的玻璃已用白纸封住。
D.文件柜内有多个项目的研究资料交叉叠放。 -
单项选择题
Subject Screening&Enrollment log中文翻译为()
A.受试者随机表
B.受试者入组表
C.受试者筛选入选表
D.受试者完成试验表 -
单项选择题
按照中国GCP要求,下列文件原件需保存在ISF中的是?()
A.已签名的知情同意书
B.病例报告表
C.稽查证明件
D.总结报告
