多项选择题
关于原始文件,下列哪些说法是正确的?()
A.原始文件包含了第一笔记录的数据
B.检验科的报告不是原始文件,因为第一笔生成的数据来自于检验科设备的打印数据
C.CT报告是经过解读的文件,因此不属于原始文件
D.研究者接到受试者汇报的SAE,随手记录在手边的餐巾纸上,餐巾纸因此就是原始文件
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多项选择题
受试者文件夹管理技巧有以下哪些选项()
A.分类存放文件
B.不能及时处理的文件,贴标签,做好标识
C.项目中产生文件及时归档至相应文件夹
D.及时销毁不需要的文件 -
单项选择题
CRC小陈在检查研究中心的临床试验文件柜时,发现以下哪种情况需要向CRA反馈?()
A.存放文件的办公室只有专门的文件管理员有钥匙。
B.有多个文件柜且均上锁。
C.文件柜上的玻璃已用白纸封住。
D.文件柜内有多个项目的研究资料交叉叠放。 -
单项选择题
Subject Screening&Enrollment log中文翻译为()
A.受试者随机表
B.受试者入组表
C.受试者筛选入选表
D.受试者完成试验表
