多项选择题
试验过程中，关于AE的记录，需要搜集哪些信息（）
A.名称、开始及结束时间
B.严重程度
C.与试验药物的相关性以及对试验药物采取的措施或其他措施
D.转归
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多项选择题
就实验室异常数据，下列哪些做法正确（）
A.实验室异常数据应该由研究者判断其临床意义
B.基于实验室异常数值，研究者因为此异常而对合并用药进行了调整，那么此行动预示研究者认为需要干预，因此该实验室异常数值是有意义的
C.某肿瘤项目受试者在基线时糖化血红蛋白为8.1%，研究者将糖尿病记录为受试者基础疾病。随后该数值上升到16.3%，研究者应该将其记录为AE AE的名称为糖尿病加重
D.受试者间断出现的实验室数值异常，比如血小板降低，如果没有显著的变化，则研究者可以记录一个AE 并在结局部分记录“持续” -
单项选择题
关于SAE下列说法错误的是？（）
A.发生SAE后，CRC应协助CRA填写《严重不良事件报告表》。
B.24小时内书面通知申办方、伦理委员会、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门、CFDA和卫生行政部门。
C.SAE报告给各方后应留存报告记录。
D.CRC协助SAE报告负责人（如研究者）进行SAE报告的对外沟通和文件传输工作。 -
单项选择题
以下哪种不属于SAE上报形式？（）
A.传真
B.顺丰快递
C.CRC直接步行到本中心伦理委员会递交
D.EMS快递
