多项选择题
从事疫苗生产活动的,除需具备药品生产的条件,还应当具备下列条件()。
A.具备适度规模和足够的产能储备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要
D.有与疫苗生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
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多项选择题
有下列哪些情形的,药品生产许可证由原发证机关注销,并予以公告()。
A.主动申请注销药品生产许可证的
B.药品生产许可证有效期届满未重新发证的
C.营业执照依法被吊销或者注销的
D.药品生产许可证依法被吊销或者撤销的
E.法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形 -
多项选择题
《药品生产监督管理办法》中规定期限以工作日计算,()不计入期限。
A.药品生产许可中技术审查
B.药品生产许可中技术评定
C.现场检查
D.企业整改等所需时间 -
多项选择题
《药品生产监督管理办法》的立法依据是()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国中医药法》
C.《中华人民共和国疫苗管理法》
D.《中华人民共和国行政许可法》
E.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
