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全部科目 > 医学类 > 医药卫生考试 > 新版《药品经营质量管理规范》

多项选择题

有下列哪些情形的,药品生产许可证由原发证机关注销,并予以公告()。

    A.主动申请注销药品生产许可证的
    B.药品生产许可证有效期届满未重新发证的
    C.营业执照依法被吊销或者注销的
    D.药品生产许可证依法被吊销或者撤销的
    E.法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形

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  • 多项选择题
    《药品生产监督管理办法》中规定期限以工作日计算,()不计入期限。

    A.药品生产许可中技术审查
    B.药品生产许可中技术评定
    C.现场检查
    D.企业整改等所需时间

  • 多项选择题
    《药品生产监督管理办法》的立法依据是()

    A.《中华人民共和国药品管理法》
    B.《中华人民共和国中医药法》
    C.《中华人民共和国疫苗管理法》
    D.《中华人民共和国行政许可法》
    E.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

  • 多项选择题
    从事药品生产,应当符合的条件()

    A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人、企业负责人、生产管理负责人(以下称生产负责人)、质量管理负责人(以下称质量负责人)、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件
    B.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
    C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
    D.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备
    E.有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求

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