判断题
CRC未授权进行药物的管理,由于在2017年01月07日药物管理员不在,CRC代为接收药物,因此CRC直接进行药物的签收并签署了当天的日期。
【参考答案】
错误
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判断题
经申办方同意试验用药物的销毁证明需递交机构备案后可在中心指定人员及场地进行药品销毁。 -
多项选择题
视回收发给受试者药品时CRC发现药品比计划的少2粒,CRC应该怎么做()
A.核对受试者日记卡
B.询问受试者未按要求服药的原因
C.让受试者在日记卡中记录未服药的日期及原因
D.本次不作处理,只提醒受试者下次按要求服药 -
多项选择题
试验药物的运送管理,需要提供相应清单,应包含()
A.运送日期及方法
B.试验药物批号、效期、数量
C.按方案要求记录运送过程中温湿度
D.试验药物的药检报告或另行备案存档
