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医学继续教育综合练习二
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所有临床试验的研究者必须经过GCP培训。
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判断题
研究者应承担临床试验方案变更的主体责任，全面、深入评估临床试验期间方案变更的必要性和科学合理性，评估方案变更对受试者安全的影响。
判断题
临床试验方案应包括临床试验的目的和试验设计。
判断题
试验方案递交伦理委员会备案后即可执行。
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