多项选择题
以下哪些属于单抗生产用原材料质量控制的要求？（）
A.按风险级别分类管理
B.去除原材料残留物
C.对原材料进行全面检定
D.只需要控制原材料的来源
E.原材料的质量控制应符合《中国药典》要求
F.不需要考虑外源因子检测
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多项选择题
单抗药物的质量控制项目主要包括以下哪些方面？（）
A.一般检查
B.理化特性
C.含量
D.鉴别
E.纯度
F.活性和安全性 -
多项选择题
单抗药物细胞培养工艺的中控检测包括以下哪些参数？（）
A.细胞生长参数
B.细胞代谢生化参数
C.抗体表达量及产品质量
D.内外源因子检测
E.细胞内细胞器检测
F.细胞培养液颜色检测 -
多项选择题
单抗纯化工艺中，根据抗体的理化性质选择不同层析填料，以下哪些属于相关理化性质？（）
A.分子量
B.等电点
C.疏水性
D.糖基化
E.PH稳定性
F.聚体
