多项选择题
《药品生产监督管理办法》规定，省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对本*行政区域内（）的监督管理。
A.药品上市许可持有人
B.制剂
C.化学原料药
D.中药饮片生产企业
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多项选择题
《药品生产监督管理办法》规定，药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的，应当对受托方的（）进行评估，根据国家药品监督管理局制定的药品委托生产质量协议指南要求，与其签订质量协议以及委托协议，监督受托方履行有关协议约定的义务。
A.质量保证能力
B.风险管理能力
C.质量管理能力
D.风险发现能力 -
多项选择题
《药品生产监督管理办法》规定，药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本*单位的（）。发现疑似不良反应的，应当及时按照要求报告。
A.药品质量
B.疗效
C.不良反应
D.药品包装 -
多项选择题
药品生产活动中，药品生产企业应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划实施。定期对（）进行评估，确认其持续保持验证状态。
A.设施
B.设备
C.生产工艺
D.清洁方法
