单项选择题
案例分析题
甲药店将乙药品生产企业生产的甲氨蝶呤注射液销售给某癌症患者使用后，造成该患者重度伤残。后经药品监督管理部门查实，甲药店、乙药品生产企业和丙药品批发企业的质量负责人都曾经在伤害发生前检查该药，发现药液内存在玻璃碎屑，使药液发生污染。
上述信息中的甲氨蝶呤注射液应该定性为（）
A.假药
B.按假药论处
C.劣药
D.按劣药论处
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单项选择题
对说明书和标签事项作部分修改，增加安全性风险相关内容的变更应当办理（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.再注册申请
D.补充申请 -
单项选择题
对于该药品可能产生药物依赖的描述应该在说明书的哪一项列出（）
A.【不良反应】
B.【禁忌证】
C.【注意事项】
D.【成分】 -
单项选择题
根据上述材料，关于转换为“双跨”品种后的夏桑菊胶囊在其上市后销售管理的说法，错误的是（）
A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种夏桑菊胶囊
B.夏桑菊胶囊作为处方药和非处方药时，说明书和标签的内容应一致
C.作为“非处方药”时，其适应症（功能主治）缩小了原处方药的适应症治疗范围
D.作为“非处方药”时，可在大众媒介上进行广告宣传，不用凭医师处方购买
