单项选择题
进行临床验证的医疗器械是()
A.市场上未出现过的医疗器械
B.同类产品已上市,安全性、有效性需要进一步确认的医疗器械
C.第二类医疗器械
D.第三类医疗器械
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单项选择题
医疗器械临床试验的目的是评价受试产品的()
A.安全性、有效性
B.经济性、科学性
C.重复性、稳定性
D.科学性、稳定性 -
单项选择题
某医疗器械经营企业于2014年申领《医疗器械经营许可证》,2015年因变更企业名称提交变更申请并经批准,则变更后的《医疗器械经营许可证》有效期应至()
A.2018年
B.2019年
C.2020年
D.因变更事项的性质而定 -
单项选择题
医疗器械经营企业变更许可事项的,应先经下列哪一部门审核同意?()
A.卫生行政部门
B.食品药品监督管理部门
C.工商行政管理部门
D.经济综合管理部门
