单项选择题
临床试验用药品(生物等效试验除外)的管理由研究者和临床试验机构负责,以下说法错误的是()。
A.经申办者授权后由临床试验机构进行销毁
B.研究人员未使用试验用药品应当返还申办者
C.从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者
D.试验用药品不得返还申办者,应由临床试验机构自行销毁
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单项选择题
生物等效研究的观察指标包括()。
A.以上三项均是
B.药代动力学指标
C.药效学指标
D.临床综合疗效 -
单项选择题
生物等效性的评价是基于受试/参比制剂有关参数的群体几何均值比的()置信区间。
A.90%
B.85%
C.80%
D.95% -
单项选择题
知情同意书中对受试者补偿的信息应包括()。
A.补偿计划
B.以上均是
C.补偿方式
D.补偿数额
