考题列表
- 单项选择题 省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行...
- 单项选择题 《进口药品注册证》证号的格式为（）
- 单项选择题 《医药产品注册证》证号的格式为（）
- 单项选择题 新药证书的格式为（）
- 单项选择题 药品批准文号中的字母S代表（）
- 单项选择题 药品批准文号中的字母J代表（）
- 单项选择题 药品批准文号中的字母Z代表（）
- 单项选择题 药品批准文号中的字母H代表（）
- 单项选择题 属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药...
- 单项选择题 属于境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请的是（）
- 单项选择题 负责接收新药生产申请资料的部门是（）
- 单项选择题 负责接收制备标准品原材料及有关标准物质研究资料的部门是（）
- 单项选择题 负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（）
- 单项选择题 临床试验被批准后应当在几年内实施（）
- 单项选择题 《进口药品注册证》的有效期为（）
- 单项选择题 境内分包装从美国进口的化学药品，其批准文号格式为（）
- 单项选择题 生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的...
- 单项选择题 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指（）
- 单项选择题 销售前必须指定检验机构进行检验的是（）
- 单项选择题 不得在市场销售的是（）
- 单项选择题 新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）
- 单项选择题 新药批准文号的有效期为（）
- 单项选择题 新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理...
- 单项选择题 新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督...
- 单项选择题 进口药品申请是指（）
- 单项选择题 新药申请是指（）
- 单项选择题 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）
- 单项选择题 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（）
- 单项选择题 考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（）
- 单项选择题 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）
- 单项选择题 申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（）
- 单项选择题 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）
- 单项选择题 进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请（）
- 单项选择题 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）
- 单项选择题 新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请（）
- 单项选择题 药物治疗作用确证阶段是（）
- 单项选择题 药物治疗作用初步评价阶段是（）
- 单项选择题 在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为（）
- 单项选择题 在境内分装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为（）
- 单项选择题 甲药品批准文号为国药准字J20080022，其中J表示（）
